上市公司公司研究/公司深度证券研究报告医药生物2024年08月21日康乐卫士(833575)——创新疫苗研发企业,核心产品商业化助力业绩腾飞报告原因:首次覆盖增持(首次评级)投资要点:⚫创新疫苗研发企业,技术能力全面。公司十六年自主创新,形成四大疫苗研发技术平台,建成三大生产表达体系,布局涵盖多种疾病的候选疫苗管线。公司昆明生产基地符合世界级质量标准,目前规划年产1千万剂三价HPV疫苗和3千万剂九价HPV疫苗。⚫HPV疫苗:供给改善引致需求扩张,预计2031年中国市场规模超700亿。国内低价次疫苗呈现价格竞争,抢占高价次、男性适应症成为破局关键。全球HPV疫苗接种进展缓慢,预计发展中国家成为增长主力。⚫公司HPV疫苗组合强大:三价即将商业化、九价进度靠前,男性适应症及海外市场布局彰显前瞻性。⚫⑴三价产品:专为东亚女性设计,低价苗中“性价比”之选。产品III期临床于24年8月中旬发布揭盲公告,期中分析结果符合预期,预计24年内提交BLA。就东亚女性宫颈癌预防,三价保护范围高于市售的二价和四价,定价预计介于两者之间。⚫⑵九价(女性):有望受益于最新发布的技术指导原则,III期临床以PI12为终点申报,或是前两款上市的国产九价HPV疫苗。存量人口是九价HPV疫苗(女性)需求主力(23年末约2.4亿适龄未接种人群),公司相较大部分竞争对手享有1年以上放量窗口期。⚫⑶印尼市场:HPV疫苗覆盖率极低,强制性基本免疫计划带来高确定性成长机遇。公司印尼九价产品于23年11月直接进入III期临床,预计25年提交BLA。东盟主要国家均接受境外临床试验数据,中国及印尼试验数据有利于公司HPV疫苗推广。⚫⑷男性适应症:国...
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