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医药生物/化学制药请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明1/27华海药业(600521.SH)2024年08月19日投资评级:买入(首次)日期2024/8/16当前股价(元)17.41一年最高最低(元)18.36/10.71总市值(亿元)255.36流通市值(亿元)255.36总股本(亿股)14.67流通股本(亿股)14.67近3个月换手率(%)52.04股价走势图数据来源:聚源慢病领域龙头企业,迎来业绩收获期——公司首次覆盖报告余汝意(分析师)阮帅(分析师)yuruyi@kysec.cn证书编号:S0790523070002ruanshuai@kysec.cn证书编号:S0790524040007国内制剂业务保持快速增长,全球化布局持续推进公司是全球领先的原料药供应商,截至2024年二季度,公司于NMPA注册激活了近70款原料药,获美国DMF文号94个。未来几年过专利期产品较多,公司API有望迎来快速放量。公司国内制剂获批进入收获期,2023年获批15个产品,2024年预计获批17个,未来几年获批产品数有望加速增长。公司国内布局部分潜在大品种如达格列净片、琥珀酸美托洛尔缓释片、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、达格列净二甲双胍缓释片、利格列汀二甲双胍片、卡左双多巴缓释片、二甲双胍恩格列净片、西格列汀二甲双胍片等产品有望陆续获批。借助国内集采渠道,公司国内制剂快速放量,此外,通过拓展院外零售市场,有望进一步推动公司国内制剂加速增长。2021年美国FDA禁令解除,美国制剂ANDA快速获批,驱动美国制剂业务近些年维持较快增长。我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为13.04/15.55/19.29亿元,当前股价对应PE分别为19.6/16.4/13.2倍,首次覆盖,给予“买入”评级。在研项目持续推进,多元研发管线前景广阔近些年公司研发费...

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