医疗器械经营企业各岗位职责

医疗器械经营组织机构图沈阳光彩生物科技有限公司组织机构职能（一）总经理1.负责公司的全面工作，向公司全体员工传达满足顾客和法律法规的重要性，提高全员的质量意识。2.明确各级管理机构和人员的职责、权限和相互关系，确保组织的内部沟通。3.负责批准年度培训计划及合格供方名单。4.负责批准重大不合格品的评审结论和重大纠正和预防措施。5.对企业的最终产品质量和服务质量满足顾客和法律、法规要求负责。6.负责执行警戒系统中的相关规定及发布符合性声明。（二）质量管理部质量负责人职责：1.负责按照GB/T19001-2000和YY/T0287-2003标准要求建立本公司的质量管理体系，并采取一定措施保持其有效性；2.及时收集并正确理解国家质量方针、政策、法规和上级有关质量管理的决定，确保经营的产品质量符合相关规定要求以及顾客要求；3.负责产品质量管理工作，制订产品质量检验相关文件；4.收集、分析产品在销售和使用过程中的质量异常信息，并进行及时处理；5.负责产品的入库验证工作；6.负责质量管理体系文件和记录的管理。质量管理员职责：1.贯彻执行医疗器械质量管理的有关法律法规和行政规章。2.起草企业各项质量管理制度，并指导、督促制度的执行。3.在产品采购进货、检查验收、储存养护、运输等环节行使监督管理，对医疗器械行使否决权。4.负责首营企业和首营品种的合法性和质量审核。5.负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案。6.负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告。7.其他与质量管理相关的工作。质量验收员职责：1.严格执行产品质量验收制度，对检验和试验结果的正确性、符合性负...