旺昌资料城管理营销资料大全http://tb99888.taobao.com/QQ602429086GMP6S作业指导书旺昌资料城管理营销资料大全http://tb99888.taobao.com/QQ602429086GMP的内容(1).GMP=优良生产/药品生产质量管理规范,是以优良的生产过程和良好的工作环境来确保全面质量管理得到充分地实施,是在过去生产实践过程中总结的生产方式.其目的在于:确保每一个产品的质量能符合客户的要求及降低成本,避免浪费GMP的中心内容是:药品质量第一。实现这一目的,要求达到:厂房环境洁净化/制药设备现代化/生产操作程序化/人员培训制度化/卫生工作经常化/质量管理严格化/各车间管理标准化/验证工作科学化.旺昌资料城管理营销资料大全http://tb99888.taobao.com/QQ602429086GMP主要内容1.2.GMP主要内容包括:①人员:需有一定数量的专业技术人员,所有工作人员均需进行专业知识培训和GMP知识培训;②厂房设施要符合GMP洁净级别要求,生产药品时必须在洁净区内生产,使用的生产设备要求先进性与适用性相结合,设备易清洁,不得与药品发生任何变化(一般均采用不锈钢材料制作)③文件:必需制订完善的技术标准、管理标准、工作标准和记录凭证类文件,它包括了生产、技术、质量、设备、物料、化验、销售、厂房、净化系统、行政、卫生、培训等各方面。②.机械设备的安全生产.旺昌资料城管理营销资料大全http://tb99888.taobao.com/QQ602429086GMP主要内容1.3.GMP对药品生产企业环境、区域的要求:①药品生产企业必须有整洁的生产环境,有一定的绿化面积②厂区的地面要全部硬化,路面及运输等不应对药品的生产造成污染③生产、行政、生活和辅助区的总体...
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