益方生物-U(688382)首次覆盖报告：立足未满足需求，专注高门槛靶向药开发-240731-东方证券-34页

有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。益方生物益方生物-U68838688382.SHSH⚫专注肿瘤和自免，进攻高门槛靶向药的Biotech。公司由王耀林等多位海归博士联合创办，核心团队均具备医学或药学背景，学术背景雄厚，产业经验丰富。目前，公司共有5款处于临床试验或已上市阶段的品种，包括三代EGFRTKI、KRASG12C抑制剂和口服SERD等高门槛药物，覆盖肿瘤和自免代谢两大领域的大适应症。其中，1款已获批上市，4款处于临床试验阶段，并与贝达药业、正大天晴、辉瑞和默沙东等国内外知名药企达成合作；⚫肿瘤领域：瞄准高难靶点，布局需求急迫的大适应症。公司和贝达药业合作的贝福替尼已获批上市，用于晚期EGFR突变NSCLC（非小细胞肺癌）患者的一线和二线治疗，相较同类产品在生存数据及颅内疗效具有优势，此外辅助治疗适应症正处于临床III期阶段；公司和正大天晴合作的格舒瑞昔为KRASG12C抑制剂，针对该靶点突变晚期NSCLC二线治疗已递交NDA，有望年内获批。KRASG12C突变的NSCLC的一线治疗、CRC（结直肠癌）和PC（胰腺癌）均处于II期临床试验阶段。目前，国内尚无KRASG12C抑制剂获批上市，格舒瑞昔有望成为国内首个获批产品；D-0502是公司开发的口服SERD，目前国内尚无同类产品获批上市。D-0502处于临床III期阶段，是国内进度最快的口服SERD；⚫自免代谢：国内进度靠前，瞄准两大百亿市场。公司目前布局有URAT1抑制剂D-0120和TYK2抑制剂D-2570，分别用于高尿酸血症、痛风和银屑病的治疗，皆为国内患病率高、市场庞大且临床未满足...