前言当下，肿瘤创新药发展日新月异，随着以PD-1/PD-L1为代表的免疫检查点抑制剂、CAR-T细胞疗法、TIL疗法等创新药的陆续获批上市，整个格局呈现出了多样化的发展趋势，各个细分赛道蓬勃发展。其中，外泌体（exosome）是由细胞多囊泡体（MVB）与细胞膜融合后，释放到细胞外基质中的膜性囊泡。外泌体作为细胞间通讯的重要媒介，具有传递信息、调节细胞功能等关键作用，其组成和功能多样性为疾病诊断、治疗及药物递送提供了全新的视角，为肿瘤免疫治疗领域带来了新的希望，正在引起广大研究者的极大关注。纯化的“天然”外泌体已在人体中显示出良好的安全性，同时，为了提高外泌体的精准靶向递送和载药物，科学家们正在设计工程化外泌体，通过工程化赋能，外泌体可以实现更高效、更安全的药物递送。尽管化外泌体在肿瘤治疗中具有巨大的潜力，但外泌体这一赛道还面临许多挑战。外泌体具有异质性，其制备和纯化技术仍需进一步完善；且外泌体非常复杂，外泌体的鉴定和检测尚未形成明确的标准。不过目前国内外已经多诸多企业布局外泌体赛道，国外进展较快的企业包括EVOXTherapeutics、CapricorTherapeutics、DirectBiologics等，国内聚焦外泌体分离、提纯、检测、新药研发、递送、诊断等业务的企业已经超过60家。整体来看，外泌体行业还处于早期发展阶段，不过国内外泌体行业的产业化已经初具雏形，未来发展潜力巨大。02目录前言..........................................................................................................................02第一章外泌体概述..........................................................
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