医药魔方：2019-2023年创新药临床研究报告-35页

pharmcube.comCopyright©PHARMCUBEALLRIGHTRESERVED20242019-2023年全球创新药临床研究报告医药魔方——临床数据团队Copyright©PHARMCUBEALLRIGHTRESERVED2024CONTENT目录1.创新药全球临床研究趋势2.FIH创新药临床研发趋势3.创新药注册性临床(PivotalTrial)研究格局4.创新药引进与出海临床研究趋势首次人体试验(first-in-human，FIH)是首次以健康受试者或拟研究适应症患者为受试对象，研究新药用于人体时的耐受性、安全性或药动学、药效学等的试验Copyright©PHARMCUBEALLRIGHTRESERVED20243数据范围本报告纳入2019-2023年期间首次公示的药企发起的I-III期创新药干预性非新冠临床研究，登记平台包括CDE/ClinicalTrials/EudraCT/JRCT/ANZCTR；创新药包括新分子实体和新复方组合，不包含生物类似物和微创新药品；药品类别仅包含化药和生物制品，不包含中药；不纳入新冠治疗药品本报告数据均来源于医药魔方——TrialCube/NextPharma®数据库，欢迎扫码试用CCooppyyrriigghhtt©©PPHHAARRMMCCUUBBEEAALLLLRRIIGGHHTTRREESSEERRVVEEDD22002244401.创新药全球临床研究趋势核心观点提示：近五年全球研究数量整体稳定，2023年中国地区开展的临床研究数量已超过美国地区国内头部企业与MNC相比，临床研究在数量、研究类型和领域布局上有一定差异中国企业肿瘤研究比例高于美国企业，但2023年出现下行趋势中国企业于2023年开始在非肿领域发力，数量上已超过美国企业中国企业和美国企业TOP10热门疾病分布各有特色Copyright©PHARMCUBEALLRIGHTRESERVED2024总体趋势近五年全球研究数量整体稳定，2023年中国地区开展的临床研究数量已...