创新药系列报告(四)-TCE双抗行业深度：结构设计映射临床疗效，实体瘤适应症有所突破-240321-招商证券-20页

2024年03月21日创新药系列报告（四）—TCE双抗行业深度推荐（维持）结构设计映射临床疗效，实体瘤适应症有所突破消费品/生物医药本篇报告首先对TCE双抗的作用机制与全球研发现状进行梳理总结，血液肿瘤行业规模448占比%领域已有多款TCE双抗上市，实体瘤领域同样有药品申报BLA；随后从TCE5958.48.8双抗的结构出发，通过具体案例拆解出最终影响成药的因素；更进一步，我们股票家数（只）5110.07.6具体分析了TCE双抗在血液瘤与实体瘤中分别呈现出的临床结果，说明TCE总市值（十亿元）7.4双抗未来具有广阔的发展空间；报告最后梳理了有TCE双抗布局的国内企业。流通市值（十亿元）❑TCE双抗：肿瘤杀伤机制直观，临床证据愈发充分。T细胞衔接器（TCell行业指数Engager，TCE）双抗治疗机理为将T细胞定向到肿瘤细胞，有效发挥T细胞的肿瘤杀伤作用。作用过程不经过抗原呈递细胞，杀伤机制更为直接。在%1m6m12m血液肿瘤领域已经有多款TCE双抗上市，实体瘤中针对小细胞肺癌的绝对表现7.0-5.6-16.0Tarlatamab申报BLA获FDA受理，TCE双抗的成药性临床证据充分。相对表现1.9-2.4-7.0❑从具体案例看TCE双抗设计要点。TCE双抗由靶向T细胞的CD3抗体部分(%)生物医药沪深300和靶向肿瘤细胞的抗体部分组成，同时Fc端的设计会影响双抗半衰期。CD310端亲和力的强弱决定了细胞因子释放综合征（CRS）等不良反应的严重程度，Fc端影响半衰期进而影响给药频率，肿瘤细胞端结合强度需要根据肿瘤特点0调整。1）案例1：安进早期两款BCMATCE双抗停止研发，原因为强亲和力CD3设计导致CRS不良反应风险过高，同时两款TCE双抗的Fc端设计-10直观影响两款药品的给药周期。...