证券研究报告TAVR植入量超预期,打造创新器械出海——2023年心脏瓣膜行业年度更新分析师:谭国超(S0010521120002)联系人:钱琨(S0010122110012)2024年1月12日华安证券研究所证券研究报告2华安研究•拓展投资价值核心观点:疫后恢复明显,TAVR行业进入快速增长期•2023年TAVR行业蓬勃发展,手术量同比增长73%。根据中国医师协会数据,截至2023年11月30日,我国已开展TAVR手术13572例,预计全年植入量约1.5万例(去年同期植入量8689例,同比增长73%)。经股动脉占比76.8%,经心尖路径占比21.7%;经心尖增长较快,我们认为和反流治疗需求扩大有关。•手术低危患者的TAVR长期随访结果不劣于外科手术。PARTNER3(一项纳入全球71个中心1000名手术风险低危患者的随机对照试验)的5年随访结果表明TAVR具有非劣于SAVR的长期效果,Evolutlowrisk(一项纳入1414名手术风险低危患者的随机对照试验)的4年随访则更是显示了TAVR优于SAVR的长期效果。我国主要TAVR治疗人群仍然为中高危患者,该结果有利于导入庞大低危患者,是未来我国TAVR植入量从1万例迈向10万例的核心驱动人群。•主动脉瓣反流适应症专家共识出台,有利于进一步放量。长期以来,反流患者一直面临TAVR产品的超适应症使用。近期《单纯主动脉瓣反流经股动脉主动脉瓣置换中国专家共识2023》指出,根据现有经验及研究显示,应用我国已上市的自膨胀式瓣膜对解剖合适的PAR患者行TF-TAVR是安全有效的。指南出台为超适应证使用提供合规性支持,将近500万反流患者纳入潜在人群,可治疗患者基数翻倍。•预计2024年TAVR植入量同比增长40%左右,年植入量不少于2万例。TAVR行业高增长基于以...
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